VINBRAIN NHẬN CHỨNG NHẬN ISO 13485:2016 VỀ CHẤT LƯỢNG KHẲNG ĐỊNH KHẢ NĂNG CẠNH TRANH TOÀN CẦU TRONG LĨNH VỰC CÔNG NGHỆ Y TẾ

Ngày 24/2 vừa qua, DrAid™ đã vinh dự đón chứng nhận ISO 13485:2016 được trao bởi Công ty CP Chứng nhận và Giám định Quốc Tế ISOCERT, khẳng định năng lực đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng quốc tế của DrAid™ và cam kết của VinBrain về chất lượng cũng như sự xuất sắc trong việc phát triển và cung cấp các giải pháp chăm sóc sức khỏe.

Chứng nhận ISO 13485:2016 là tiêu chuẩn được công nhận quốc tế  cho hệ thống quản lý chất lượng trong ngành thiết bị y tế, quy định các yêu cầu cho hệ thống quản lý chất lượng toàn diện đảm bảo quy trình, thiết kế, phát triển,  và cung cấp các thiết bị y tế an toàn và hiệu quả. 

 
DrAid™ nhận Chứng nhận ISO 13485:2016
 

Hiện tại, DrAid™ của VinBrain là nền tảng công nghệ hỗ trợ sàng lọc 31 dấu hiệu bất thường với độ chính xác và tốc độ cao, là trợ lý đặc lực cho các bác sĩ, chuyên gia chăm sóc sức khỏe trên toàn cầu. Cụ thể, DrAid™ bao gồm các giải pháp công nghệ AI trong chẩn đoán, giải pháp quản lý hồ sơ y tế của bệnh nhân và giải pháp tương tác với người bệnh. 

Với chứng nhận mới nhất này, VinBrain đã củng cố thêm vị trí của mình là nhà cung cấp hàng đầu các giải pháp chăm sóc sức khỏe tiên tiến đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng cao nhất. Đây chính là cơ sở để đội ngũ y bác sĩ hoàn toàn gửi gắm niềm tin vào sản phẩm công ty. VinBrain hi vọng cùng việc đạt chuẩn ISO 13485 sẽ tạo ra tác động trong việc đòi hỏi tiêu chuẩn các lãnh đạo y tế hướng tới hướng tới 3 điểm quan trọng khi áp dụng cong nghệ cao trong Y tế lần lượt là: chuẩn hóa, dơn giản hóa, tự động hóa để nhằm nâng cao hiệu quả chất lượng khám chữa bệnh của các sơ sở y tế. 

Trước ISO, VinBrain đã nhận được chấp thuận của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho DrAid™ cho chẩn đoán hình ảnh V1. Đây là phần mềm AI hỗ trợ đánh giá lâm sàng cho bất thường tràn khí màng phổi trên hình ảnh X-quang ngực thẳng của người trưởng  thành.    

"Chúng tôi tự hào đã nhận được chứng nhận ISO 13485:2016 cho DrAid™" - Ông Trương Quốc Hùng, Tổng Giám đốc của VinBrain chia sẻ. "Chứng nhận này là một dấu mốc quan trọng trong quá trình phát triển và nâng tầm sản phẩm, là sự cam kết của chúng tôi trong việc mang đến một sản phẩm không chỉ cho người Việt sử dụng mà còn đáp ứng nhu cầu của đội ngũ y bác sĩ và bệnh nhân trên toàn cầu về chất lượng và sự an toàn."