DrAid™ cho Chẩn đoán hình ảnh v1 - “Trợ lý AI” đầu tiên tại Đông Nam Á được FDA Hoa Kỳ chấp thuận cho bất thường tràn khí màng phổi

Phần mềm DrAid™ cho Chẩn đoán hình ảnh v1 của VinBrain vừa chính thức được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ra công văn chấp thuận. Đây cũng là sản phẩm AI cho nhằm hỗ trợ đánh giá lâm sàng các trường hợp chụp X-quang ngực thẳng có đặc điểm gợi ý tới tràn khí màng phổi đầu tiên và duy nhất tại Đông Nam Á sở hữu công nhận quan trọng này, đưa Việt Nam lọt Top 6 quốc gia có sản phẩm AI cho chẩn đoán X-quang ngực được FDA công nhận. 

FDA – Tấm “hộ chiếu quốc tế” cho DrAid™   

Thật tình cờ và bất ngờ, vào đúng Ngày Lễ Quốc Khánh của dân tộc mình, VinBrain vừa nhận được chứng nhận của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho phần mềm DrAid™ cho Chẩn đoán hình ảnh v1, một sản phẩm AI “Made in Vietnam”, đúng theo tinh thần dẫn dắt, và niềm tự hào làm chủ công nghệ Việt! Việc được FDA chấp thuận sẽ giúp rất nhiều trong việc mang sản phẩm sang Hoa Kỳ và ra thế giới. Sự kinh doanh thành công ở nước ngoài rồi sẽ giúp VinBrain tiếp tục có thêm nguồn lực phụng sự tốt hơn cho người dân trong nước.

Cho đến nay, DrAid™ là phần mềm AI nhằm hỗ trợ đánh giá lâm sàng các trường hợp chụp X-quang ngực thẳng có đặc điểm gợi ý tới tràn khí màng phổi trong quá trình khám bệnh tại các cơ sở y tế đầu tiên và duy nhất tại Việt Nam cũng như Đông Nam Á được FDA thông qua. Trên toàn cầu, trước Việt Nam, mới chỉ có 5 quốc gia là Mỹ, Isarel, Ấn Độ, Hàn Quốc và Úc có doanh nghiệp làm sản phẩm AI cho chẩn đoán X-quang nhận được sự chấp thuận này của FDA. 

Từ lâu, việc được FDA thông qua đã được ví như “chiếc vé thông hành” bắt buộc đối với các nhà sản xuất có nhu cầu xuất khẩu sản phẩm liên quan đến chăm sóc sức khỏe tại các thị trường khó tính nhất toàn cầu. Để được chấp thuận bởi FDA, các sản phẩm phải vượt qua hàng loạt bài đánh giá chi tiết cực kì khắt khe và nghiêm ngặt về chất lượng để đảm bảo an toàn tuyệt đối khi vận hành trong thực tế tại Mỹ. Với mỗi lĩnh vực, số lượng cán bộ tham gia kiểm định có thể lên đến hơn 1.000 điều tra viên và thanh tra viên cùng hơn 2.000 nhà khoa học.    

Cuối cùng, hạnh phúc của cuộc sống cá nhân có lẽ không nhiều và đầy đủ như nó đến từ những trái ngọt, từ kết quả của một đội ngũ lấy tinh thần phụng sự là sứ mệnh, chất lượng sản phẩm là niềm tự hào.

DrAid™ được chứng nhận bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) 

AI đạt chất lượng tự động hóa cho sàng lọc trong Y tế

Dù VinBrain là công ty AI được thành lập sau cùng trong Vingroup, ngày 14/06/2020 DrAid™, sản phẩm ứng dụng công nghệ AI đầu tiên cho ngành y tế do chính người Việt phát triển, đã đạt những thành tựu vượt mong đợi. Qua hơn 2 năm DrAid™ được sử dụng và đánh giá thực tiễn ở diện rộng trong cả nước và 1 số nước trên thế giới, phần mềm chẩn đoán hình ảnh Y tế của VinBrain hiện sở hữu bộ dữ liệu lớn nhất Việt Nam với 2,3 triệu hình ảnh, trong đó 400 nghìn hình ảnh gán nhãn đã nhận được sự đồng thuận của hội đồng các bác sĩ trên 5 năm kinh nghiệm.

Các kết quả thực nghiệm cho thấy DrAid™ hỗ trợ đội ngũ y, bác sỹ tự động sàng lọc 21 bất thường về phổi, tim và xương dựa trên phim X-quang ngực thẳng trong vòng 15 giây với độ chính xác trung bình đạt 91,2%, đạt độ chính xác hơn độ trung bình của các bác sĩ cho đọc ảnh Xquang nói chung. Giải pháp cũng mang lại hiệu quả với việc hỗ trợ phân loại và khoanh vùng tổn thương ung thư gan trên ảnh CT đạt độ chính xác trung bình trên 95%.

Ứng dụng hiện đang được sử dụng bởi gần 2.000 bác sĩ tại hơn 100 bệnh viện trên toàn Việt Nam, trong đó có thể kể đến Bệnh viện Bộ Quốc phòng 108, Bệnh viện K, Bệnh viện Đại học Y - Dược thành phố Hồ Chí Minh, Bệnh viên Bộ Công An 199, … Đến thời điểm hiện tại, DrAid™ đã chứng minh hiệu suất vượt trội khi góp phần tiết kiệm 60-80% thời gian sàng lọc ban đầu và tăng tỉ lệ chẩn đoán chính xác lên đến 25%.

DrAid™ đang được ứng dụng rộng rãi tại các bệnh viện lớn trên cả nước 

“Hữu xạ tự nhiên hương”, trong bối cảnh AI được cho là chìa khóa giúp giảm tải áp lực cho đội ngũ bác sĩ, tăng tính chính xác trong chẩn đoán và mang đến cơ hội bình đẳng về y tế cho hàng tỉ người, nhiều tổ chức quốc tế lớn cũng đã chủ động tìm đến DrAid™. 

Mới đây, FINDDX đã lựa chọn kiểm định DrAid™ trước khi ứng dụng trên phạm vi toàn cầu. Nếu vượt qua những bài kiểm tra khắt khe từ FINDDX, DrAid™ của VinBrain sẽ được chứng thực và có cơ hội cùng với đội ngũ y bác sĩ giúp đỡ hàng tỉ người bệnh trên thế giới, đặc biệt là tại những nơi mà theo thống kê vẫn có tới 10% bệnh nhân tử vong hoặc tổn thương nghiêm trọng vì bị chẩn đoán sai bệnh.  

VinBrain bắt tay nhiều đối tác quốc tế lớn trong quá trình nghiên cứu và triển khai DrAid™ 

Trong khi đó, sàn thương mại trí tuệ nhân tạo hàng đầu Ferrum, Hoa Kỳ cũng đã bổ sung DrAid™ vào danh mục các sản phẩm trên nền tảng AI cho X-quang giúp mang lại dịch vụ chăm sóc bệnh nhân chất lượng cao nhất. 

Thời gian tới, với tấm “hộ chiếu quốc tế” được cấp bởi FDA, VinBrain đã sẵn sàng cho những kế hoạch phát triển lên tầm cao mới, mà cụ thể là nhân rộng giải pháp ứng dụng AI vào lĩnh vực y tế tại các thị trường mục tiêu gồm khu vực Đông Nam Á, Bắc Mỹ và châu Âu . Đây cũng là bước đi ý nghĩa góp phần khẳng định đẳng cấp của trí tuệ Việt và thương hiệu Việt trên trường quốc tế.