Tự hào Việt Nam - Sản phẩm AI cho Chẩn đoán Xquang ĐẦU TIÊN & DUY NHẤT tại Việt Nam và Đông Nam Á đạt chuẩn FDA Hoa Kỳ

Vào 5 giờ sáng ngày Quốc Khánh Việt Nam (2/9), VinBrain nhận được chấp thuận của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho DrAid™ cho chẩn đoán hình ảnh V1. Đây là phần mềm AI hỗ trợ đánh giá lâm sàng cho bất thường tràn khí màng phổi trên hình ảnh X-quang ngực thẳng của người trưởng  thành. 

Theo đó, phần mềm DrAid™ cho chẩn đoán hình ảnh V1 là sản phẩm trí thông minh nhân tạo (AI) ĐẦU TIÊN & DUY NHẤT dùng trong chẩn đoán X-quang phổi tại Việt Nam và Đông Nam Á được chấp thuận theo các tiêu chuẩn của FDA. Sự kiện này đưa Việt Nam trở thành 1 trong 6 quốc gia (trong đó có Mỹ, Anh, Israel, Úc, Hàn Quốc)  được FDA chứng nhận sản phẩm AI hỗ trợ đánh giá các trường hợp chụp X-quang ngực thẳng có đặc điểm gợi ý tràn khí màn phổi. 

FDA là tên viết tắt của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, cơ quan chịu trách nhiệm cuối cùng về việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua sự kiểm soát và giám sát chặt chẽ.  

Về DrAid™(*): 

DrAid™ là phần mềm trí tuệ nhân tạo (AI) toàn diện – “trợ lí ảo” hỗ trợ y bác sĩ do VinBrain phát triển nhằm hỗ trợ đội ngũ y, bác sĩ chẩn đoán các bệnh về tim, phổi, xương, dựa trên hình ảnh y tế kỹ thuật số. Ứng dụng được đánh giá có hiệu quả vượt trội so với các phương pháp truyền thống trong việc quan sát và phân tích hình ảnh y tế, giúp giảm tải và hạn chế sai sót trong chẩn đoán. 

DrAid™ cung cấp các giải pháp sau để hỗ trợ các bác sĩ chẩn đoán hình ảnh trong quá trình làm việc: 

DrAid™ cho chẩn đoán hình ảnh v1: Là phần mềm phân loại và thông báo dùng AI nhằm hỗ trợ đánh giá lâm sàng các trường hợp chụp X-quang Ngực thẳng ở người trưởng thành có đặc điểm gợi ý tràn khí màng phổi.

Phần mềm này đã được FDA 510(K) chứng nhận là phù hợp với thị trường Hoa Kỳ. Các lợi thế vượt trội mà phần mềm mang đến cho bác sĩ chẩn đoán hình ảnh:

• Tự động xác định các nghi ngờ tràn khí màn phổi 
• Cảnh báo các hệ thống PACS về sự xuất hiện của tràn khí màn phổi 
• AI đạt độ chính xác hơn 95% 
• AUC > 96% 

DrAid™ Appliance: là hệ thống dùng AI để phân loại bình thường và bất thường với tiêu chuẩn chất lượng cao hơn mức trung bình của các bác sĩ chăm sóc ban đầu.

Ưu điểm nổi bật của giải pháp là:

• AI giúp tự động phân loại các trường hợp bất thường và không có bất thường với tiêu chuẩn chất lượng cao hơn mức trung bình của các bác sĩ chăm sóc ban đầu. 
• AI đạt độ chính xác trung bình hơn 91,2% 
• Giúp các bác sĩ tăng độ chính xác của việc đọc hình ảnh lên tới 25% khi có AI trợ giúp. 
• Hỗ trợ AI cho hơn 20 đặc điểm bất thường phổ biến nhất trên X-quang ngực. 

(*) Không phải tất cả các sản phẩm và tuyên bố mục đích sử dụng đều được chấp thuận cho thị trường Hoa Kỳ. Vui lòng liên hệ trực tiếp VinBrain để tìm hiểu chi tiết.